FGFR2融合／重排的肝内胆管癌患者中的疗效、安全性和生活质

发布日期：发布时间：2022-02-02 13:29:03

　　领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新，内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟，轻松掌握一手新闻。

　　国内新药获批

　　【乳腺癌】再鼎医药Fc改造HER2单抗在华申报上市

　　7日，再鼎医药宣布，NMPA已受理马吉妥昔单抗的新药上市申请，联合虫草强肾王化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。该产品是再鼎医药第六个被NMPA受理的新药上市申请。（企业公告）

　　【乳腺癌】治疗早期乳腺癌！礼来CDK4/6抑制剂在华获批新适应症

　　6日，礼来宣布，其抗肿瘤新药阿贝西利片获得NMPA批准，联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂等内分泌治疗，适用于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。阿贝西利由此成为中国大陆首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。（医药观澜）

　　国外新药获批

　　【非小细胞肺癌】英国NICE推荐默沙东Keytruda联合疗法用于NSCLC一线治疗

　　日前，英国NICE推荐默沙东Keytruda与化疗卡铂和紫杉醇联合，用于未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。获得NICE支持后，默沙东Keytruda成为NICE支持的第一个在与化疗联合使用，无论PD-L1表达如何，都可在一线环境中进行评分的免疫疗法。（新浪医药新闻）

　　临床试验进展

　　【实体瘤】来凯医药和信达生物联合临床研究获批

　　10日，来凯医药宣布，其治疗抗PD-1/PD-L1耐药特定实体瘤患者的联合治疗方案临床I/II期试验申报，已经获得了CDE的批准。（美通社）

　　【实体瘤】歌礼制药递交口服PD-L1小分子抑制剂美国临床试验申请

　　10日，歌礼制药宣布，公司已递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请，用于治疗晚期实体瘤。（美通社）

　　【实体瘤】复宏汉霖申报PD-L1/TIGIT双抗

　　6日，CDE官网显示，复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗虫草强肾王胶囊10元一盒哪里能买到HLX301临床申请获NMPA受理，用于多种晚期实体瘤治疗。（CDE）

　　【实体瘤】乐普生物申报PD-L1/TGFBRII融合蛋白

　　6日，CDE官网显示，乐普生物重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-β融合蛋白注射液的临床试验申请获受理，用于治疗实体瘤。（CDE）

　　【肝癌】恒瑞甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗相关临床试验获批

　　7日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司盛迪亚生物收到NMPA核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为：经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究。（企业公告）

　　【淋巴瘤】迪哲医药DZD8586获得NMPA药物临床试验批准通知书

　　5日晚间，迪哲医药发布公告称，虫草强肾王10粒装公司收到NMPA核准签发的关于DZD8586的《药物临床试验批准通知书》，同意批准在中国境内开展复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。（企业公告）

　　【淋巴瘤】恒瑞医药YY-20394片获得药物临床试验批准通知书

　　6日，恒瑞医药发布公告称，公司及上海璎黎收到NMPA核准签发关于YY-20394片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展YY-20394联合MIL62在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的临床研究。(企业公告）

　　行业动态

　　Cancer Cell：科学家揭示肝内胆管癌多组学分子特征全景图谱

　　近日，Cancer Cell杂志在线发表了中国科学院上海药物研究所周虎研究员与复旦大学附属中山医院樊嘉院士和高强教授、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心高大明研究员合作的题为“Proteogenomic characterization identifies clinically relevant subgroups of intrahepatic cholangiocarcinoma”的最新成果。该研究对262例iCCA患者的肿瘤组织进行了蛋白基因组学分析，通过整合基因组、转录组、蛋白质组、磷酸化蛋白质组等多维度数据，为肝内胆管癌的发生发展机制、分子分型、预后监测和个性化治疗策略提供了新思路。（中国科学报）

　　关注“领星GenomiCare”